Resources

Resources

[공지] 혈관박리카테터장치(SRS-Set) 사용설명서

페이지 정보

작성자 Vasocare 조회조회수 : 461회 작성일게시일 : 2020-09-22 13:19:54

본문

혈관박리카테터장치(SRS-Set) 사용설명서


1.수입자:(주) 바소케어, 서울시 마포구 월드컵북로 137 504호(성산동, 씨에스타워)

2.제조원:  Straub Medical AG.(스위스,Straubstrasse 12 CH-7323 Wangs Schweiz-Switzerland)

3.허가번호: 수허08-898호

4.제품명: SRS-SET

5.품목명: 혈관박리카테터장치

6.모델명: SRS-SET

7.사용목적: 연마용 팁이 부착된 카테터를 혈관에 삽입하여 회전 절삭함으로써 혈관 내 이물질을 제거하는 기구.

8..정격전압:100~120Vac 또는 200 ~ 240Vac, 정격주파수:50/60Hz,

9.소비전력:75VA, 1급기기, CF형기기

10.사용방법 및 주의사항

1) 사용전의 준비사항

① 각 구성품과 적정 전압을 확인하고 전면에 모터, 후면에 전원, 발판 스위치를 연결한다.  (그림 A, B)

② 전원 연결 후 ON 표시등의 LED가 녹색으로 켜지며 작동가능 상태가 되었는지 확인한다.

③ 그림과 같이 모터를 멸균된 드레이프를 이용하여 포장한다. (그림 C, D, E)

④ 수집용 백을 꺼낸다.   (그림 F)

⑤ 카테터를 모터에 연결하고 배출 튜브에 수집용 백을 연결한다. (그림 G)  

⑥ 카테터팁을 소금물(NaCl)에 담근다. (그림 H)

⑦ 카테터삽입기를 통해 인체에 카테터를 삽입한다. 카테터의 기어박스(gearbox)에 피가 채워질 때 까지 1분 정도 기다린다. (그림 I) 


d37d6a9039d27e85cf4fab9e1f4d5343_1600748357_9249.jpg





2) 사용방법 및 조작순서

 초기상태를 확인할 수 있는 혈관조영도 확인 후에, 카테터 팁으로부터 약20cm거리에 있는 연마용 팁까지 혈관폐색 된 곳으로 안내선을 통과시킨다.

② 카테터삽입기를 통해 인체에 카테터를 삽입하고 카테터 축(staft)의 기어박스 하우징(gearbox housing)에 피가 채워질 때까지 1분정도 기다린다.  

 d37d6a9039d27e85cf4fab9e1f4d5343_1600748367_0447.png

③ 형광투시경의 모니터링 하에 안내선을 통해 카테터를 폐색부 1cm앞까지 전진시킨다.

④ 본체 뒷면의 “핸드(Hand)/발판(Foot) 스위치”로 모터 제어방식을 선택(d37d6a9039d27e85cf4fab9e1f4d5343_1600748377_2905.png)하고  회전을 시작한다. 모터의 모터핸드스위치나 발판 스위치를 이용해 모터를 시계방향으로 회전시켜 카테터를 조작한다. “Return" 버튼을 누른 상태에서 모터를 회전 시키는 경우 반 시계 방향으로 동작 한다.

   카테터가 피를 빨아 들이면서 짧고 동적인 회전의 진자 운동으로 혈관 내 이물질로 막힌  폐색부를 통과한다. 혈관 폐색부를 카테터가 일정한 속도로 통과 할 수 있도록 “Return" 버튼을 이용하여 조정한다.

⑤ 혈관 영역에 부드럽게 도달하게 하기위해서 진자의 축이 운동하는 동안 카테터를 오른쪽이나 왼쪽으로 돌린다.

⑥ 시술하는 동안 전체 혈액 손실량을 확인하기 위해 수집용 백 안의 피의 양과 방출된 혈관 내 이물질의 양을 관찰한다.

⑦ 본체 전면 표시창에서 회전속도를 모니터링하여 회전수가 2~3단계(녹색)사이를 유지 할 수 있도록 한다. 만약 회전속도가 2 이하(적색)로 떨어지면 경고음이 나고 3초 이상 지속되면 제어부는 카테터 헤드의 보호를 위해 회전운동을 멈춘다.

d37d6a9039d27e85cf4fab9e1f4d5343_1600748390_2908.png

⑧ 모터의 재시작을 위해서는 핸드 스위치나 발판 스위치를 누른다.

⑨ 딱딱한 플라그(plaques), 튀어나온 스텐트 와이어 등 회전속도를 감소시키는 요인에 의해 혈관내 카테터 헤드가 동작되지(block) 않으면 본체 전면의 “RETURN"버튼을 누른다. 버튼은 누르고 있는 동안은 카테터가 반대방향으로 회전하고 버튼에서 손을 떼면 다시 정상방향으로 회전한다.

⑩ 일단 카테터가 폐색을 통과하면 혈관의 중앙 부분으로 회전시켜 빼낸다.

⑪ 혈관조영도의 판독을 통해 시술을 끝낼 것인지 다시 한 번 시술할 것인지 판단한다.

⑫ 시술이 끝나면 모터가 구동하는 상태에서 카테터를 꺼내고 조심스럽게 안내도관(sheath)를 제거한 후 모터를 off 시킨다.

⑬ 카테터를 처리하기 전에 혈관 내 이물질이 수집 백에 완전하게 들어 있는지 확인한다.

3) 사용 후 보관 및 관리방법

① 사용 후 전원을 끄고 구성품을 분리한다. ② 모터, 제어부, 발판 스위치는 휘발성 알코올을 이용해 표면만 닦는다. 세탁기 안에서 세척하거나 세척액을 사용하지 않도록 한다. ③ 모터, 제어부, 발판스위치를 스팀멸균하지 않는다. 고장의 원인이 된다. ④ 케이스와 케이블, 플러그는 건조시켜 보관한다. ⑤ 기기와 구성품은 운반용 케이스에 보관한다. ⑥ 모터는 운반용 케이스 안에 있는 보관틀에 보관한다. 

⑦ 보관 조건       - 보관 온도 : 5℃ ~ 40℃       - 보관 습도 : 0 ~ 95%

⑧ 작동 환경       - 작동 온도 : -30℃ ~ 60℃     - 작동 습도 :  ~ 70% 

 4) 사용상 주의사항

① 기기의 사용 전에 사용설명서를 숙독하고, 숙련된 사람이외에는 기기를 사용하지 말 것.

② 모터는 최대 5분까지 연속적인 사용이 가능함. 5분 동안 연속하여 사용한 경우 모터의 재사용 전에30분 동안 식힐 것.  

③ 기기의 구성품을 다른 장비와 함께 사용하지 말 것. ④ 손상된 구성품을 환자에게 사용하지 말 것.

⑤ 장비의 사용은 사용 조건이 일치하는 장소에서만 사용 할 것. ⑥ 유효기간이 경과된 제품(카테터)을 사용하지 말 것.

⑦ 사용한 카테터는 멸균하여 재사용하지 말 것.   

         

※본 제품은 "의료기기"임

작성일자:  2018 년  02 월