Bonopty 사용설명서

1. 수입자: (주) 바소케어, 서울시 마포구 월드컵북로 137, 504호(성산동, 씨에스타워)

2. 제조원: AprioMed AB,(스웨덴,Virdings alle28,Uppsala Se-754 50 Sweden)

3.허가번호: 수인 03-443호

4. 제품명: BONOPTY

5. 품목명: 일회용 생검침

6. 모델명: 제품라벨 REF 참조

7. 사용목적: 골 병변의 생검

8. 보관방법: 실온보관

9. 사용방법

1) 관통 캐뉼러와 스타일렛을 삽입하기 전에 작게 피부절개를 한다.

2) 부드러운 조직을 통해 뼈표층으로 삽입한다.

3) 뼈에 도달하면 스타일렛을 빼내고 드릴을 삽입한다.

4) 드릴 끝이 뼈에 닿을 때까지 드릴을 시계 방향으로 몇 번 회전시킨다.

5) 피층뼈 아래 원하는 깊이에 도달하게 끔 드릴을 시계방향으로 더 돌려준다.

6) 드릴팁은 캐뉼러팁보다 최대 8mm까지 더 들어갈 수 있다.

7) 캐뉼러를 드릴에서 조심스럽게 시계방향으로 회전시켜 몇 mm 더 밀어 넣는다.

8) 드릴을 몇 cm 빼내고, 조심스럽게 캐뉼러가 고정되어 있는지 확인한다.

9) 드릴을 완전히 빼낸다.

10) 길이 측정자를 원하는 길이 만큼 부러뜨린 후 관통 캐뉼러의 캡 위에 고정시킨다.

11) 채취 캐뉼러와 스타일렛을 관통캐뉼러를 통해 삽입한다.목표지점까지 채취 캐뉼러를 시계방향으로 돌려 넣는다.

12) 스타일렛을 빼고, 채취캐뉼러를 시계방향으로 돌려 샘플을 채취한다.

13) 채취 캐뉼러를 시계방향으로 계속 돌려 완전히 빼낸다.

14) 샘플을 캐뉼러에서 빼낼때 이젝터 핀을 캐뉼러 끝부분으로 밀어 넣어 캡 부분의 뚫린 구멍으로 나오게 한다.

10. 사용시 주의사항

1) 작동 중에 제품을 구부리지 않도록 주의.

2) 손가락 힘 외에 다른 도구 사용하지 말 것.

3) 감염 방지를 위해 사용 전에는 개봉을 금함. 

4) 일회용이므로 재 사용을 금함.

※ 일회용 멸균의료기기, 재사용금지

※ 부작용 관련 보고 문의처 (한국의료기기안전정보원, 080-080-4183)                                           

작성년월: 2024년 08월